APG Europe is een ambitieuze verkooporganisatie in verpakkingsmateriaal voor de farmaceutische en cosmetische industrie. Bij APG Europe doen we er alles aan om de beste te zijn. Ons team bestaat uit enthousiaste professionals die barsten van de energie. Bij ons staat de klant echt voorop en werken we samen aan optimale klanttevredenheid. Onze technische vaardigheden stellen ons in staat om te innoveren en onze klanten te ondersteunen bij het bereiken van hun doelen.

Wil jij ons ervaren team aanvullen met jouw talent? Dat is mooi! Met het creëren van een ultieme klantbeleving zorg jij ervoor dat de organisatie nog harder gaat groeien dan ze momenteel doet.

Voor onze locatie Uithoorn zijn we per direct op zoek naar een enthousiaste:

Quality Engineer

Wat ga je doen?

Als gedreven kwaliteitsmedewerker ga je elke dag met veel energie aan de slag. Je bent creatief en staat stevig in je schoenen als het om kwaliteitswaarborging gaat. Je draait je hand niet om voor een uitdaging en juist jouw vindingrijkheid zorgt ervoor dat onze kwaliteitsprocessen goed verlopen. Alles draait bij ons om tevreden klanten.

“jij” bent de Quality engineer waar de klant blij van wordt. In farmaceutische ‘business-to-business’ gaat het om perfecte logistiek en leverbetrouwbaarheid als resultante van het correct verwerken van voorraden, kwaliteit en logistieke service voor onze klanten. Farmacie en hoogwaardige cosmetica betekend consistente kwaliteit en supply chain management en traceability van verpakkingsmaterialen in het topsegment. In alles wat wij doen bij APG speelt kwaliteit een hoofdrol.

Je hebt ook regelmatig contact met de verkoop, klantenservice en de afdeling logistiek. Jij bent onze nieuwe Quality engineer waar verantwoordelijkheidsgevoel en continu verbeteren van kwaliteitsprocessen door het bloed stroomt. In jou rol als Quality engineer:

• maak je deel uit van een team van QA/QC/RA-specialisten die verantwoordelijk zijn voor de primaire verpakkingskwaliteit en naleving van de regelgeving,
• ondersteun je een GDP-georiënteerd Value Added Logistics-team
• ondersteun je - indien en voor zover van toepassing - de RP bij het uitoefenen van zijn verantwoordelijkheden
• speel je een rol in de:
• de verzending van producten en aanvaarding van de verantwoordelijkheid voor producten die voldoen aan alle regelgevende en bedrijfsnormen.
• vrijgeven van in quarantaine geplaatste materialen
• zorg je ervoor dat de producten en diensten van de organisatie in overeenstemming zijn met de kwaliteitseisen van het bedrijf, naast het voldoen aan de eisen van klanten en regelgevende instanties voor kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid
• richt je op continue verbetering en innovatie in processen, producten en diensten
• help je bij het creëren van de noodzakelijke voorwaarden om individuele vaardigheden te ontwikkelen, het delen van best practices te vergemakkelijken en de competenties van werknemers te vergroten

Aandachtsgebieden:

• Technische ondersteuning: Product & Product Applications Centre of Excellence
• QA/QC/RA: kwaliteitsborging, kwaliteitscontrole en regelgevende zaken
• KAR: Afwijkingsrapporten van klanten en rapporten over oorzakenonderzoek

Product & Product Applicatie Centre of excellence

De Quality Engineer ondersteunt actief de beschikbaarheid van uitstekende technische primaire verpakkingsproducten en toepassingskennis en service om medewerkers, klanten en leveranciers te ondersteunen.

De Quality Engineer ondersteunt de permanente educatie van de medewerkers van APG Europe, waarbij de nadruk ligt op kennis, inzicht, praktische vaardigheden en motivatie om bepaalde werkgerelateerde taken uit te voeren.

Kwaliteitsborging, kwaliteitscontrole en regelgeving

De Quality Engineer deelt de verantwoordelijkheid voor de naleving van de kwaliteitsnormen van het bedrijf en de toepasselijke industrie en alle wettelijke vereisten voor (farmaceutische) primaire verpakkingsproducten.

De Quality Engineer is bevoegd om alle kwaliteitsgerelateerde documenten op te stellen en te beoordelen, inclusief maar niet beperkt tot:

• master-bestanden
• batchdocumentatie
• klachten- en auditgerelateerde Root Cause Investigation Reports en CAPA-plannen
• kwaliteitsafspraken & Vragenlijsten
• leverancier (her-) Kwalificatie Assessments
• wijzigingsmeldingen voor bedrijven en leveranciers (VCN)

De Quality Engineer is bevoegd om zelfstandig op te stellen, te beoordelen, goed te keuren en te ondertekenen:

• product specificaties
• documentatie over productbeheer
• geheimhoudingsovereenkomsten en geheimhoudingsovereenkomsten met klanten en/of leveranciers
• transportdocumenten en leveranciersverklaringen

De Quality Engineer ondersteunt de naleving van alle kwaliteitsaspecten van de product-/portfolio-ontwikkeling van APG Europe, evenals de ondersteuning van interne en externe processen die betrokken zijn bij de goedkeuring van producten en/of (her)kwalificatie van leveranciers en derden.

Goede distributiepraktijken / verantwoordelijke persoon

De Quality Engineer ondersteunt de RP bij het uitoefenen van zijn verantwoordelijkheden, waaronder:

• ervoor zorgen dat een kwaliteitsmanagementsysteem wordt geïmplementeerd en onderhouden
• gericht op het beheer van geautoriseerde activiteiten en de juistheid en kwaliteit van dossiers
• ervoor zorgen dat initiële en permanente trainingsprogramma's worden geïmplementeerd en onderhouden
• ervoor zorgen dat relevante klachten van klanten effectief worden behandeld
• ervoor zorgen dat leveranciers zijn goedgekeurd
• goedkeuren van alle uitbestede activiteiten die van invloed kunnen zijn op het GDP
• ervoor zorgen dat zelfinspecties worden uitgevoerd op gepaste regelmatige intervallen volgens een vooraf afgesproken programma en dat de nodige corrigerende maatregelen worden getroffen
• het bijhouden van een passende administratie van alle gedelegeerde taken
• beslissen over de definitieve verwijdering van geretourneerde, afgekeurde, teruggeroepen of vervalste producten
• het goedkeuren van retourzendingen naar verkoopbare voorraad
• ervoor zorgen dat eventuele aanvullende eisen die door de nationale wetgeving aan bepaalde producten worden opgelegd, worden nageleefd

Wat kan je?

Je hebt een klantgerichte instelling en weet goed wat er nodig is om kwaliteit te waarborgen. Je denkt in oplossingen en je hebt de motivatie om net dat stapje extra te zetten voor onze klanten en voor je collega’s.

Vaardigheden en kwalificaties?

Let op: deze heb je OF je hebt de ambitie om dat je eigen te maken. APG is een erkend leerbedrijf. Wij houden van ambitieuze professionals en leiden graag onze enthousiaste medewerkers op. Ben je een starter en perfect voor deze functie? Ook dan horen wij graag van je!

Dus wat je nu al hebt of straks bezit:

• uitgebreide kennis van product- en verpakkingstoepassingen
• kennis van operationele regelgeving en compliance
• vertrouwdheid met normen, processen en procedures voor kwaliteitsborging
• uitstekende Nederlandse en Engelse schriftelijke en mondelinge communicatieve vaardigheden
• pragmatisch probleemoplossend vermogen
• nauwkeurigheid en oog voor detail
• teamspeler

Wat neem je mee?

• 32-40 uur werken per week
• Een gedreven en enthousiaste instelling
• je bent fysiek fit
• je hebt een energieke en representatieve uitstraling
• je hebt een hands on mentaliteit en gaat uitdagingen niet uit de weg

Maar ook niet onbelangrijk:

• MBO-4 of gelijkwaardige beroepsopleiding in techniek, scheikunde, biologie en/of kwaliteit
• minimaal 5 jaar ervaring in de farmaceutische gerelateerde industrie, waaronder productie, verpakking, licentieverlening, release en/of post-market verantwoordelijkheden
• minimaal 2 jaar in een QA/QC/RA-rol
• Goede beheersing van Nederlands en Engels (waarvan één moedertaal)
• SAP en/of WMS ervaring is een pré

En wat we zeker kunnen waarderen: 

• optionele commerciële ervaring
• optionele kwalificatie als een getrainde farmaceutische professional
• optionele kwalificatie als GDP Responsible Person

Ben je een starter en perfect voor deze functie? Ook dan horen wij graag van je!

Wat bieden we jou?

Een super leuke uitdagende fulltime baan bij APG met een goed salaris, winstdeling/bonusregeling, reiskosten vergoeding, solide pensioenregeling, fietsplan, verzekeringen, 25 vakantiedagen met de mogelijkheid om er 10 extra te kopen. En bij goed functioneren, mag je vast in dienst treden!

We creëren veel ruimte voor jouw persoonlijke en vakinhoudelijke ontwikkeling. Bij APG hebben we een doordacht intern en extern training traject afgestemd op jou behoefte, team behoefte en organisatorische behoefte. Uiteraard behoort scholing en zelfstudie tot de mogelijkheden.

De primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden zijn keurig netjes geregeld en vastgelegd in ons geïncorporeerd arbeidsreglement. Je werkdag in het magazijn start om 08:00 uur, tussen 12 & 1 heb je een half uur lunchpauze en de dag sluit je af om 16:30 uur.

Solliciteren?

We hopen dat we jou nieuwsgierig hebben gemaakt. Is de functie van Quality engineer op jou lijf geschreven dan zouden we natuurlijk graag van jou horen.

Maak kennis met één van de meest dynamische verpakkingsbedrijven in Europa. Pak je mobiel en whatsapp met Richard Anspach  06-54654628. Je motivatiebrief met CV stuur je per e-mail naar Wendy Koolmoes via wkoolmoes@indutradebenelux.com.